在最新发布的《蛋白/多肽指纹图谱在肿瘤临床应用的专家共识（2024版）》中，血清多肽检测技术被正式纳入，标志着这项创新技术获得了权威认可。该共识由国内多位知名专家学者共同编写，并发表于《实用肿瘤杂志》2024年第39卷第6期，为我国乃至全球的肿瘤防治工作提供了强有力的支持。

共识梳理了蛋白/多肽指纹图谱技术在肿瘤诊断、治疗决策和预后评估领域的最新应用进展，以促进该技术的标准化发展，为患者的精准诊疗提供决策依据。

蛋白/多肽指纹图谱是指通过对生物体内的蛋白质或多肽进行分析，获取一系列特异性的表达模式或特征峰，以此来反映特定疾病状态下的分子变化。这些特征峰能够携带丰富的生物学信息，包括但不限于基因表达、结构蛋白、分泌蛋白及酶活性等，对于揭示疾病的机理具有重要意义。与传统的单一标志物相比，基于多肽组学数据构建的蛋白/多肽指纹图谱模型可以整合数百个相关多肽的信息，从而提供更为精确的结果。

相较于目前常见的其他液体活检技术，如循环肿瘤 DNA（circulating tumor DNA, ctDNA）、循环肿瘤细胞（circulating tumor cell, CTC）、外泌体和微小RNA（microRNA, miRNA），蛋白/多肽指纹图谱在敏感度、早期检测准确度和应对肿瘤异质性等方面具有较大优势。

汇健科技作为行业先锋，其血清多肽检测技术已经过严格验证，相关的试剂和设备也已获得相关部门备案或批准，也因此，汇健科技的多项肿瘤血清多肽检测产品均被该新版专家共识收录和推荐。

汇健科技基于首套获批用于人体血清样本中多肽或蛋白质指纹图谱采集的MALDI-TOF MS（基质辅助激光解析离子化飞行时间质谱仪）平台进行检测，该平台具备高通量和高性能等优势，能够有效捕捉到微量（达fmol/μL级别）多肽信号，确保了检测结果的准确性和灵敏度。

汇健科技利用机器学习和深度学习算法处理海量多肽组学数据，识别出具有诊断或预后意义的多肽特征峰，并将多种多肽特征峰组合建立蛋白/多肽指纹图谱模型。这种方法不仅提高了检测结果的准确性和特异性，还能更好地应对肿瘤异质性问题。

汇健科技的血清多肽检测技术已在多种癌症类型中得到广泛应用，包括但不限于：

（1）肺癌

在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。为了改善这一现状，汇健科技联合多家大型医疗机构开展了大规模队列研究，共纳入超过11,000例临床样本的数据。结果显示，采用ClinMS-Plat I血清多肽指纹图谱检测平台，不仅能够在独立测试集中达到90.4%的敏感度和97.6%的特异性，而且对于原位癌和I期肺癌的检出率分别达到了85.7%和90.8%，特别是针对5-15毫米大小的难判结节，检测准确度更是高达93.2%。这项成果已经成功转化为商业化产品，显著优化了低剂量螺旋CT检测过程中的假阳性和漏检情况。

（2）消化系统肿瘤

除了肺癌，消化系统肿瘤也是中国人群健康的重要威胁。根据最新的统计数据，结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌和胰腺癌位列全国十大癌症排行榜之中。面对传统内镜学和影像学检查存在的局限性，汇健科技同样开发了基于ClinMS-Plat I的血清多肽指纹图谱检测技术，用于辅助诊断上述五种常见消化道肿瘤。具体来说，经7000多例的临床样本性能研究验证，结直肠癌检测模型的敏感度和特异性分别达到了85.8% 和 89.6%，其中早期结直肠癌检出率高达 85.6%。特别地，基于14 家临床中心11921例样本建立的包括结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌和胰腺癌消化系统五大癌种的检测模型，敏感度和特异度分别高达 82.3% 和 89.7%，早期检出率也高达 81.3%，同时癌种溯源综合准确度达到 83.1%。

尽管当前的研究取得了诸多成就，但蛋白/多肽指纹图谱在肿瘤临床管理中的应用仍需要进一步挖掘其潜力。为此，《专家共识》提出了四个发展方向：一是更进一步探讨多肽在肿瘤发生发展过程中的作用机制；二是改进捕获富集和保护技术以提高检测质量；三是借助机器学习和深度学习算法更深入地挖掘海量多肽组学数据的价值；四是开展多中心大样本的前瞻性研究和真实世界研究，评估对人群肿瘤发病率与死亡率的影响和经济效益情况。

我们期待蛋白/多肽指纹图谱检测产品从实验室走向临床实践，为居民的健康保驾护航。

总之，蛋白/多肽指纹图谱作为一项新兴的肿瘤液体活检方向，正逐步改变着我们对疾病的认识方式。汇健科技将继续致力于技术创新和服务优化，携手各界同仁共同推进精准医学的发展，为实现“健康中国”的宏伟目标贡献自己的力量。