重磅!汇健科技入围工信部人工智能医疗器械创新任务榜单
2022.08.09

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(工信厅联科函〔2021〕247号),工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司组织开展了相关申报和评审工作。汇健科技以“结直肠癌血清肽谱人工智能辅助诊断系统”产品入围智能辅助诊断产品榜单,为唯一一个质谱组学领域产品,彰显公司质谱组学技术的创新实力。

79c5757c814aba07f50b5b149c6fa363.png

bfec3dbf43c597c788584652af07e260.png

汇健科技结直肠癌血清肽谱人工智能辅助诊断系统,通过Bio-pSi®结直肠癌血清多肽检测试剂盒(质谱法)中的微纳颗粒材料高效富集血清中多肽小分子,经ClinMS-Plat® I 飞行时间质谱仪检测,获取血清多肽指纹图谱,利用汇健智云®结直肠癌血清多肽质谱分析软件对图谱进行综合计算、分析和预测,给出阴阳性判断结果,提供给具有相应资质的临床医生作为结直肠癌辅助诊断参考意见。


该系统采用国际领先水平的血清肽谱分析技术,首次以微纳材料、质谱试剂、质谱仪、人工智能算法为核心构建高通量及智能化检测流程,创新性地利用Bio-pSi®微纳颗粒根据分子量及理化性质多维差异化高效捕获、富集、保护血清中的低丰度多肽,基于ClinMS-Plat®l飞行时间质谱仪和汇健智云®辅助诊断软件形成硬件和调校、质控试剂、全谱信号动态重构、机器学习集成模型一体化质谱方法学体系,具有高通量、高稳定性、高准确性、易操作的优势,致力于打造首款基于组学技术的人工智能辅助体外诊断产品。


基于汇健科技结直肠癌血清肽谱人工智能辅助诊断系统,公司已经在浙江的全国大肠癌早诊早治示范基地进行前瞻性的筛查,第一批队列检测结果显示结直肠癌敏感性及阴性预测值均为100%,展现了安全、有效的临床价值。


Copyright©2022 杭州汇健科技有限公司 ALL Rights Reserved. 浙ICP备17021386号-1 网站地图