“尽管中国花费巨大人力用于肺癌的诊治，但是中国肺癌男女发病率均位于亚洲第一位，中国肺癌男女死亡率居所有肿瘤第一位，中国5年存活率20年前为8%，现为19.7%，但这仅仅刚赶上美国、日本20年前的水平。肺癌的发病率及死亡率逐年升高，严重影响人民健康。建立科学规范的肺结节评估随访策略，提高良恶性肺结节鉴别的精准水平，能有效避免良性结节的过度治疗，避免恶性结节的漏诊，促进肺癌的早期治疗。我们必须改变目前诊疗策略，研发新的诊疗技术，提高肺结节全程管理水平！”

"良、恶性结节影像表现十分相似，鉴别诊断非常困难，一旦诊断错误，就会造成严重后果。早期肺癌多数表现不明显；小的肿瘤、早期肿瘤诊断很难，但诊断出来能大大延长病人的生存期。CT的广泛应用检出了大量的肺结节，大大提高了恶性结节的检出率。但同时也存在不少问题，有的以大小划线，8mm以上肺结节划为恶性，造成许多根本无需处理的良性结节的过渡治疗。这是十分草率甚至是不负责任的。而实际上真正的恶性结节不一定达到8mm，而良性结节比如慢性类性肉芽肿一经形成就可能相当大。因此，阅片最主要的就是找到边界，且随访时采用薄层扫描（<1 mm）提高分辨率、提高诊断准确性。而不适当的降低CT剂量会降低图像质量，更会造成漏诊和误诊。"

“近年来，组学技术、人工智能、大数据等现代科技的快速发展，显著改变了感染性肺疾病的诊断现状。在过去20年里，基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学及其他组学技术得到了广泛应用。呼出气体组学是研究可挥发性有机物（VOC）中的一类，通过检测呼吸气体中的特殊成分达到检测感染性疾病的目的 。”

“理想的肺癌筛查技术应该具备下述条件：简便、易行、价廉、损伤少、灵敏度高、特异性高、预测性高、精准性高、易掌握、易个体化、指导预防、患者易参与。符合上述条件越多的筛查方法，越利于普及和推广。但是，目前很难找到全部符合这些条件的方法，需根据筛查群体和技术可及性合理选择。”

"由于肺癌大多数确诊均在中晚期，随着肺癌的进展，发现得越晚其生存率越低。现临床上的检测方法与手段对早期肺癌都有一定的检出率，漏诊及误诊的比率均较高。结合常规的CT影像检测等手段，液体活检的技术加入，可以更好的去了解肺癌的发生与发展。而液体活检的未来则是基于代谢组学、蛋白组学在临床中的应用。"

通过检测代谢指纹图谱，可评估疾病的发生发展，杭州汇健科技有限公司（以下简称“汇健科技”）成功将代谢指纹图谱应用于肺癌筛查，开发了常津采^®-LungScr肺癌早期筛查项目。

该筛查项目采用唾液样本，经Met-Si Array^®微纳质谱芯片对样本进行高通量处理，后经飞行时间质谱仪进行快速、自动化检测，获得包含数百个微量代谢分子的代谢指纹图谱，最后基于领先的AI算法所构建的肺癌大数据模型揭示罹患肺部肿瘤的风险。

中国肺癌防治联盟&ISRD主席 白春学教授关于《元宇宙赋能肺癌诊治新时代》的主题演讲

为什么用唾液进行肺癌的筛查呢？

患者肺部呼出的可溶性挥发代谢分子可溶解在唾液中；组织病灶、血液循环系统和唾液之间存在代谢分子的动态平衡；远端肺癌组织分泌的因子（比如神经生长因子）可通过血液传递，能够与唾液腺体中的受体结合，从而影响多种转录因子的表达，进一步影响唾液中代谢组学的系统性变化。

因此，我们可以通过检测唾液中的代谢分子异常信号，来评估受检者罹患肺部肿瘤的风险。常津采^®-LungScr肺癌早期筛查项目兼具高敏感性和高特异性 ，同时具有无创、居家、便捷、精准、个体易参与的独特优势。

在此次演讲中，邬建敏教授同时分享了汇健科技新的研发成果：常津采^®-LungSeer肺结节良恶性鉴别。

常津采^®-LungSeer肺结节良恶性鉴别，对癌前病变和I期肺癌检测准确性可分别达94%和90%以上。

为什么用血清多肽来进行肺结节良恶性鉴别？多肽为什么会跟肿瘤有关系？

肿瘤的发生往往会有一些蛋白酶及酶谱的变化，它们会对蛋白质的切割方式发生变化，从而使多肽的指纹图谱发生变化。多肽的信息非常丰富，主要来自肿瘤细胞结构蛋白、肿瘤特异性分泌蛋白，多肽切割与修饰特征还可反应蛋白酶、激酶、磷酸化酶、糖基化酶等分子的信息变化。多肽相对蛋白的优势，其分子量比较小，容易入血。采用多肽进行肿瘤诊断，早在2000年就已被承认的一种检测手段。[1-6]

汇健科技自主研发的肿瘤血清肽谱人工智能辅助诊断系统，可提供一站式肽谱解决方案。该套系统入选2022年度浙江省制造业首台（套）产品工程化攻关重点项目，并成为该重点项目中唯一入选的高端医疗装备项目。

汇健科技采用国际领先水平的血清肽谱分析技术，首次以微纳材料、质谱试剂、质谱仪、人工智能算法为核心构建高通量及智能化肽谱检测流程，创新地利用Bio-pSi^®微纳颗粒根据分子量及理化性质多维差异化高效捕获、富集、保护血清中的低丰度多肽，基于ClinMS-Plat^®I飞行时间质谱仪和汇健智云^®辅助诊断软件形成硬件、质控试剂、机器学习集成模型一体化质谱方法学体系，极大地降低了环境的影响和人为操作的影响，提高了检测的重复性和可靠性，具有高通量、高稳定性、高准确性、易操作的优势。

基于肿瘤血清肽谱人工智能辅助诊断系统常津采^®-LungSeer肺结节良恶性鉴别项目已完成了数千例样本的血清肽谱数据建模和验证，模型经预临床盲测验证，良性结节综合准确率可达89.2%；恶性结节综合准确率达88.6%，其中针对原位癌准确率为94.12%、Ⅰ期肺癌准确率为90.13%。目前该项目已落地汇健科技的第三方医学检验实验室，并开始陆续推向各地的临床科室。

汇健科技将以此为契机，以创新组学技术，服务人类健康为企业使命，持续发展纳米材料技术（MT）、高通量生物检测技术（BT）、数据库及AI算法（IT）的“3T”技术，，构建多组学多元样本诊断及健康监测产品及服务平台，有力赋能组学技术在液体活检、组织活检及呼气筛查中的应用。