8月3日-4日，第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛体外诊断（IVD）产品类别赛，在浙江诸暨盛大举行。本次赛事是由国家医疗器械产业技术创新联盟、诸暨市人民政府共同主办，大赛汇聚了来自全国各地的体外诊断（IVD）领域的最新技术。
汇健科技凭借“全自动肽谱分析系统--国内首套用于肿瘤液体活检的全自动肽谱分析系统“项目，从35个参赛项目中脱颖而出，以最高评分荣获一等奖。
在比赛会场，汇健科技研发总监栾春燕博士从项目背景、核心技术及创新点、产品临床意义、市场分析及发展计划等多个维度阐述了全自动肽谱分析系统的详细内容。现场专家评委对就产品临床意义、技术创新性及拓展、市场前景等角度为项目的发展和产业化落地提出了中肯的建议。
全自动肽谱分析系统——由汇健科技自主研发，以先进微纳材料、高通量临床质谱仪和人工智能算法为核心，由Bio-pSi®血清多肽检测试剂盒、ClinMS-Plat® I飞行时间质谱仪和汇健智云®人工智能分析软件组成一体化系统，应用于生物样本中多肽/蛋白指纹图谱的检测、分析，是国内首款集多肽纯化富集、检测、分析功能于一体的肽谱分析系统；具有高通量、高稳定性、高灵敏性的特点。解决了肽谱技术临床应用瓶颈问题，为肽组学、蛋白组学研究提供一站式解决方案。
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Bio-pSi®微纳颗粒高效、高稳定性的捕获、 富集和保护血清中的低丰度多肽，率先突破血清肽谱检测重复性及稳定性的技术瓶颈，使多肽组技术的产品化及临床应用成为可能。
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高通量质临床质谱仪，用于人体血清样中多肽指纹图谱的采集，它是国内首套应用于肿瘤液体活检的临床质谱仪。该仪器与配套试剂盒使用，单次检测科获得包含数百个多肽分子标志物的血清多肽指纹图谱。
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汇健智云人工智能分析软件，识别多肽指纹图谱，根据人工智能判别模型，对疾病进行智能判别。
全自动肽谱分析系统，通过全自动化流程整体提高检测的可靠性和稳定性，突破了肽谱组学技术临床应用瓶颈，对疾病的诊断从单一标志物定量分析迈向组学分子的AI辅助诊断，可以应用于肿瘤早期筛查、辅助诊断、复发转移评估领域，解决未满足的临床需求。已陆续落地多款肿瘤早筛早检项目：
爱可现®-ColonScr结直肠癌早期检测
爱可现®-GutScr消化系统五大癌种联合检测
常津采®-LungSeer肺结节良恶性鉴别
3款检测产品仅需3mL血清即可完成检测，具有无创、早期、高通量、高稳定性、高灵敏性等优势，进一步为临床诊断提供方向。
目前，杭州汇健科技有限公司通过药监局的注册现场体系考核以及国医械华光的ISO13485的体系认证， 2000m²产业化基地位于绍兴诸暨市的浙汇健智谱科技有限公司（杭州汇健科技有限公司全资子公司，简称“汇健智谱”）。汇健智谱GMP厂房拥有试剂和仪器研发实验室、中心实验室，万级及十万级试剂生产车间、仪器生产车间等一流的研发和生产环境，自主开发微纳材料生产设备和工艺流程、飞行时间质谱仪自主生产线建设，已具备年产百万人份试剂和百台飞行时间质谱仪的能力。
国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会与诸暨市人民政府共同主办的中国· 诸暨体外诊断试剂产业集聚发展大会也同期召开。
本场大会有幸邀请到绍兴市市场监管局局长黄立枫，绍兴市市场监管局副局长、一级调研员赵国胜，绍兴市市场监管局医疗器械处处长周寅欢，诸暨市委副书记、市长张昆仑，国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰，首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心教授、中国生物化学与分子生物学会临床医学分会主委、主任医师、教授康熙雄，中国科学院生物物理所研究员、中国医疗器械协会POCT分会副主委、中生金域首席科学家王加义，中国科学院苏州医工所所务委员、研究员苏州国科医工科技发展（集团）有限公司董事长董文飞 ，浙江省医疗器械审评中心主任齐伟明 ，浙江省医疗器械检验研究院院长甄辉及IVD领域的多家企业代表共同出席了本次大会，嘉宾汇聚一堂共论体外诊断产业发展趋势，共谋产业发展路径。
诸暨市委副书记、市长张昆仑在致辞中表示，诸暨是一座历史悠久底蕴深厚的人文城市，同时也是一座创新创业的产业之城，拥有国家高新技术企业300余家，上市企业16家。医疗器械作为多学科交叉、知识密集型产业，诸暨近年来正持续深化产学研融合，引领医疗器械产业不断壮大。诸暨正着力于产研平台多维度发展，利用开发区、产业园集聚的优势不断强化生物技术、生命科学、IVD体外诊断三大平台的技术提升，逐步形成园区+平台+本土飞地多维孵化体系，进一步提升诸暨医疗器械产业集聚效应。
诸暨市委副书记、市长张昆仑
国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在致辞中谈到，绍兴诸暨人杰辈出，近年来对于医疗器械领域的产业支持、配套服务，正体现了绍兴诸暨对这一产业的重视，本次大会邀请到了行业多位专家及领导将从各个维度为诸暨的医疗器械产业发展提出宝贵建议，为诸暨医疗器械产业增添一份助力。
国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰
浙江汇健智谱科技有限公司负责人邬建敏教授在大会上发言，“我国高端设备进口替代是过去的增长发力点、自主创新一定是下一个行业发展增长点。一个产业集群的打造，离不开科学、技术创新及资本的推动，也离不开例如CDMO、OEM等服务类机构的支撑，从而形成完整的产业链，助推国内自主创新的发展。”
浙江汇健智谱科技有限公司负责人邬建敏教授
中国医疗器械创新创业大赛（“科创中国”系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办了五届。以推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化。
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